DynamicImageAnalysis FEB2

 

ปัจจุบันบริษัทยาหลายแห่งใช้การวัดอนุภาคด้วยหลักการ Dynamic Image Analysis เพื่อเพิ่มประสิทธิภาพของการควบคุมคุณภาพดังนี้

  • ควบคุมขนาดและรูปร่างของ Active ingredient (APIs) และสารเพิ่มปริมาณ
  • ขนาดและรูปร่างของยาเม็ด
  • ตรวจสอบคุณภาพของการเคลือบยาเม็ด

 

ยาเม็ดชนิดเคลือบเม็ดยาจำเป็นต้องตรวจสอบความหนาของสารเคลือบเพราะความหนาของการเคลือบมีผลต่อการละลาย และการออกฤทธิ์ของสาร APIs ซึ่งการวิเคราะห์ขนาดของตัวอย่างก่อนเคลือบและหลังเคลือบด้วยหลักการ Dynamic Image Analysis สามารถวิเคราะห์การเคลือบในระดับความหนาน้อยกว่า 1 ไมโครเมตรได้อย่างแม่นยำ เพราะสามารถตรวจวัดตัวอย่างจำนวนมากได้ในระยะเวลาอันรวดเร็ว ทำให้ช่วยลดระยะเวลาในการทำงานได้มากกว่าการตรวจวัดด้วยหลักการ Microscope ที่ถึงแม้ว่าจะสามารถตรวจวัดได้อย่างแม่นยำเช่นกันแต่ตรวจวัดตัวอย่างต่อครั้งได้ในปริมาณน้อย

 

การวิเคราะห์ขนาดของ Active ingredient (APIs) ที่ส่วนใหญ่ตัวอย่างก่อนนำไปอัดเป็นยาเม็ดจะต้องมีขนาดต่ำกว่า 100 ไมโครเมตร ซึ่งตัวอย่างจะเกาะติดกันเป็นก้อน ทำให้ไม่สามารถใช้เครื่องร่อนทั่วไป (Sieve Shaker) ในการวิเคราะห์ได้ เครื่องวิเคราะห์อนุภาคด้วยหลักการ Dynamic Image Analysis จะมีระบบแรงลมที่ช่วยเป่ากระจายตัวอย่างทำให้สามารถวัดขนาดอนุภาคที่แท้จริงของตัวอย่างได้ ตลอดจนขนาดของสารเพิ่มปริมาณตัวอย่างในส่วนประกอบของยาก็ค่อนข้างมีความสำคัญกับการขึ้นรูปเม็ดยา จึงจำเป็นต้องวิเคราะห์ขนาดก่อนนำเป็นผสมกับสาร APIs

CamsizerX2

 

Specification Camsizer X2

 Measurement ranges

 Module  X-Dry  with  X-Fall (10 µm to 8 mm)
 Module  X-Dry with  X-Jet (0.8 µm to 5 mm)
 Module  X-Flow (0.8 µm to 1 mm)

 Measurement principle

 Dynamic Image Analysis (ISO 13322-2)

 Measurement time

 approx. 1 to 3 min. (depends on the required measurement statistics)

 Number of cameras

 2

 Sample volume

 < 20 mg – 500 g (depends on sample type and measurement mode)

 Measurement speed

 > 300 images/sec.

 Measurement parameters

 Particle size: Smallest diameter, Length, Mean diameter etc.
 Particle shape:  Aspect ratio (Breadth to length), Symmetry, Sphericity, Convexity etc. (ISO 9276-6)

 

Download Catalog :
Cat microtracMRB